EU actualiseert de CE-overgangsregels voor machineonderdelen

De Europese Commissie heeft op 14 mei 2026 Uitvoeringsbesluit (EU) 2026/927 vastgesteld. Daarin is de definitieve overgangsdeadline voor de CE-markering onder de herziene Machinerichtlijn (EU) 2023/1230 vastgesteld op 31 december 2027. Ook worden nieuwe documentatievereisten ingevoerd, die vanaf 1 juli 2026 gelden voor generieke mechanische componenten die naar de EU worden geëxporteerd, waaronder hydraulische kleppen, aandrijfassen, remschijven en filterassemblages. Deze wijziging heeft rechtstreeks gevolgen voor exportplanning en de voorbereiding op naleving door fabrikanten en exporteurs, met name bedrijven in China.

Overzicht van de gebeurtenis

Op 14 mei 2026 heeft de Europese Commissie Uitvoeringsbesluit (EU) 2026/927 gepubliceerd. Het besluit bevestigt dat de overgangsperiode voor de toepassing van de nieuwe Machinerichtlijn (EU) 2023/1230 eindigt op 31 december 2027. Verder bepaalt het dat vanaf 1 juli 2026 alle generieke mechanische componenten die op de EU-markt worden gebracht, vergezeld moeten gaan van een Engelstalige conformiteitsverklaring (DoC) en technische documentatie, die door importeurs via het EUDAMED-systeem moeten worden ingediend.

Betrokken sectoren

Directe exporteurs en handelsondernemingen

Deze partijen zijn rechtstreeks verantwoordelijk voor het waarborgen van de productconformiteit vóór verzending. Op grond van de nieuwe regel moeten zij de Engelstalige DoC en technische documentatie uiterlijk op de verzenddatum opstellen en aanleveren, en niet pas bij aankomst of inklaring. Als deze documenten ontbreken, kan de douanevrijgave worden vertraagd of kunnen EU-importeurs de zending afwijzen.

Fabrikanten van componenten (OEM's en Tier 2-leveranciers)

Fabrikanten van generieke mechanische onderdelen, waaronder hydraulische kleppen, transmissieassen, remschijven en geïntegreerde filterassemblages, moeten hun interne documentatieprocessen nu afstemmen op de eis van Engelstalige documentatie. Anders dan bij eerdere CE-praktijken, waarbij documentatie intern kon worden bewaard of alleen op verzoek hoefde te worden verstrekt, vereist deze verplichting proactieve, gestandaardiseerde documentatie in het Engels voor elke exportzending.

Importeurs en distributeurs in de EU

EU-importeurs zijn wettelijk verantwoordelijk voor het uploaden van DoC's en technische dossiers naar EUDAMED. Vanaf 1 juli 2026 hebben zij vóór het op de markt brengen van goederen volledige documentatie in het Engels van leveranciers nodig. Daardoor zijn zij sterker afhankelijk van tijdige en nauwkeurige aanlevering door leveranciers en neemt het risico op niet-naleving toe als de documentatie upstream onvolledig is of niet in het Engels is opgesteld.

Belangrijke aandachtspunten en acties voor ondernemingen en professionals

Volg officiële updates van de Europese Commissie en nationale markttoezichtautoriteiten

Het huidige besluit (EU) 2026/927 is een uitvoeringshandeling, geen verordening. Er kunnen vóór 1 juli 2026 aanvullende richtsnoeren worden gepubliceerd, waaronder sjablonen voor Engelstalige DoC's, aanvaardbare formaten voor technische documentatie en protocollen voor het uploaden naar EUDAMED. Ondernemingen moeten het Publicatieblad van de Europese Unie en de websites van nationale bevoegde autoriteiten in de gaten houden voor dergelijke verduidelijkingen.

Geef documentatiegereedheid voor generieke componenten met grote volumes prioriteit

Hydraulische kleppen, aandrijfassen, remschijven en filterassemblages worden uitdrukkelijk in het besluit genoemd. Exporteurs moeten deze categorieën daarom prioriteit geven bij het beoordelen en lokaliseren van documentatie. Interne audits moeten nagaan of de bestaande DoC's en technische dossiers voldoen aan zowel de inhoudelijke eisen (bijlage II bij Verordening (EU) 2023/1230) als de taalvereisten.

Maak onderscheid tussen wettelijke deadlines en operationele implementatietermijnen

De datum 1 juli 2026 geldt voor producten die op de EU-markt worden gebracht, niet voor producten die worden vervaardigd of verzonden. Ondernemingen moeten nauw samenwerken met EU-importeurs om vast te stellen op welk exact punt in de toeleveringsketen het product ‘op de markt wordt gebracht’ (bijvoorbeeld bij de douanevrijgave of de eerste verkoop), aangezien dit bepaalt wanneer de documentatie beschikbaar moet zijn.

Zorg voor afstemming tussen productie, kwaliteitsborging en export

Engelstalige DoC's en technische documentatie zijn niet uitsluitend een vertaaltaak. Er is input nodig van ontwerp-, test- en risicobeoordelingsteams om de nauwkeurigheid en traceerbaarheid te waarborgen. Bedrijven moeten vóór de deadline in juli interne briefings organiseren en duidelijke verantwoordelijkheden toewijzen voor het bijwerken van de documentatie.

Redactioneel perspectief / observatie van de sector

Dit besluit formaliseert zichtbaar een procedurele verschuiving, geen inhoudelijke wijziging van de veiligheids- of prestatie-eisen. De ker verplichtingen voor conformiteitsbeoordeling op grond van Verordening (EU) 2023/1230 blijven ongewijzigd; nieuw is de verplichte toepassing van Engelstalige documentatie en de integratie daarvan in EUDAMED. Uit analyse blijkt dat deze maatregel de bredere nadruk van de EU op traceerbaarheid en de verantwoordelijkheid van importeurs weerspiegelt, en niet een uitbreiding van technische handelsbelemmeringen. Vanuit sectoraal perspectief wijst dit op strengere administratieve eisen voor generieke componenten waarop onder de oude Machinerichtlijn minder toezicht van toepassing was. De aandacht moet nu minder uitgaan naar ‘welke normen zijn gewijzigd’ en meer naar ‘hoe de documentatieprocessen moeten worden aangepast’.

Deze wijziging kan het best worden gezien als onderdeel van een zich ontwikkelend handhavingskader, niet als een op zichzelf staande mijlpaal voor naleving. Transparantie van documentatie en digitale indiening worden daarin steeds meer basisvereisten, in plaats van uitzonderingen, voor de handel in machines met de EU.

Conclusie

De publicatie van (EU) 2026/927 markeert een duidelijk keerpunt voor de CE-naleving van generieke mechanische componenten: de einddatum van de overgangsperiode is bevestigd en vanaf medio 2026 geldt een nieuwe documentatieverplichting. De betekenis ervan ligt niet in gewijzigde technische eisen, maar in strengere procedurele discipline, met name op het gebied van taal, toegankelijkheid en digitale rapportage. Ondernemingen moeten deze ontwikkeling zien als een signaal om documentatieprocessen te standaardiseren en te lokaliseren, niet als aanleiding om producten opnieuw te ontwerpen of de fundamentele conformiteit opnieuw te beoordelen.

Bronvermelding

Hoofdbron: Europese Commissie, Uitvoeringsbesluit (EU) 2026/927, gepubliceerd in het Publicatieblad van de Europese Unie op 14 mei 2026.
Onderwerpen die blijvend moeten worden gevolgd: richtsnoeren voor indieningsprocedures in EUDAMED voor machinecomponenten en eventuele nationale interpretaties van markttoezichtautoriteiten in EU-lidstaten.